TPEE管型材原料在醫療行業應用前景

TPEE管型材原料應用于醫療行業將是一大趨勢。傳統彈性體材料橡膠、硅膠及PVC都存在各自的不足，采用安全無毒、加工方便、利于回收的替代材料TPE，已是醫療行業的趨勢。

不同的醫療產品根據其使用環境有不同的測試要求，比如呼吸器，需要過多種生物兼容性測試項目如毒性測試、致敏試驗、(遺傳毒性)體外哺乳動物細胞基因突變試驗、(遺傳毒性)鼠傷寒沙門氏桿菌恢復突變試驗等等，而藥品塞，則對材料有藥物相容性測試、力學穿刺性測試等。

目前TPE塑膠原料已開始應用于醫用產品如醫療管、輸液器、呼吸器、止血帶、藥品塞、洗耳球、醫療氣囊等制品。

醫用材料之所以能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。

所謂生物兼容性，是指醫用材料和人體的組織和生理系統間的相互適應性。

有些材料應用到醫用材料中在使用過程中會釋放有毒物質，導致與人體不“兼容”。出于監控材料生物兼容性的目的，為確保材料在正常使用條件下的安全性。ISO 10993中，第1到第20部分規定了一系列強制標準通過嚴格模擬測試來評價醫用材料的生物兼容性。

目前，應用于與人體皮內接觸的TPE,如注射器密封圈和呼吸管等，需要通過的測試項目如下：

1，體外細胞毒性測試。

2，(遺傳毒性)體外哺乳動物細胞基因突變試驗。

3，(遺傳毒性)鼠傷寒沙門氏桿菌恢復突變試驗。

4，致敏試驗。

5，皮內刺激試驗。

6，亞慢性全身毒性試驗。

7，一些與藥品包裝相關的產品，如輸液器，藥品塞等，還需要過藥物相容性測試。

雖然TPE有著橡膠、硅膠和PVC不具備的一些特性，但醫療行業畢竟是關系到民生健康安全的焦點和關鍵行業。作為醫療制品的相關原材料，其安全性至關重要，需要通過行業內相關認證.一種新的材料要涉足于一個新的行業，需要通過各方面的認證測試。TPE目前在國內醫療行業推進緩慢，部分原因是醫療器械生產企業面對材料成本(TPE塑膠原料相對于PVC而言成本偏高，另外認證也需要一筆費用及較長的周期)及市場認可度有所顧慮。

TPE塑膠原料在醫療行業的應用，一言以蔽之，“前景光明，尚需努力”。